新埃博拉病毒疫苗将在人体进行测试

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2014-10-13 15:23:12|已有人浏览


为了应对埃博拉病毒在西非的灾难性疫情,美国国立卫生研究院(NIH)院长弗朗西斯柯林斯(Francis Collins )宣布采取非常措施加快疫苗临床试验的步伐。Major push to begin human tests of novel Ebola vaccines.

相关专题:埃博拉病毒(Ebola virus)

在今天上午的电视电话会议上,科林斯和国立过敏和传染病研究所(NIAID)负责人安东尼福西(Anthony Fauci)介绍了不同的埃博拉疫苗将于接下来的几个月内开始在人体进行几项研究。这些临床试验中,将没有一个是决定这些疫苗是否具有防病功能的。而它们的目的,将是评估这些疫苗是否是安全和能剌激免疫应答的。一些埃博拉疫苗已在人体中进行过测试,但其中没有一种向前进入大规模的有效性研究。

第一项试验,将于下周在位于马里兰州贝塞斯达的NIH临床中心开始。该疫苗由 NIAID的疫苗研究中心和葛兰素史克公司开发的,含有来自两株埃博拉病毒的表面蛋白――其中之一是现在在西非流行的扎伊尔株――把这些表面蛋白整合进一种腺病毒里再感染黑猩猩。如福西解释的,在黑猩猩中的腺病毒本身不复制,它只是作为一个载体,把埃博拉病毒的基因传递给人体细胞,埃博拉病毒基因编码的蛋白质触发人体的免疫应答。福西指出,该疫苗在猴子中测试,已经显示出是非常优秀的蛋白质。

参与这第一项试验的将有20个志愿者,他们将接受两个不同剂量的疫苗。福西说,尽管该研究将对参与者连续监测48周,研究人员仍希望可在今年底获得有用的初步数据。10月份,NIAID将开始测试只含有一种埃博拉病毒扎伊尔株表面蛋白、更简单和单价的同样疫苗。

福西说,这种单价疫苗的测试,将很快地在英国、马里和冈比亚与一个包括威康信托基金会在内的英国财团和英国医学研究委员会合作开展。这些试验,同样地将测试疫苗的安全性和免疫应答。这三个国家中的研究,参与该疫苗测试的人将一共达到140个。

马里和冈比亚,目前还没有任何埃博拉病病例,福西说,选择在它们那里进行试验,是因为它们具有进行这些研究的基础设施。三个西非国家,受到了目前疫情最严厉的打击――利比里亚、几内亚和塞拉利昂――福西说:将不允许你进行想做的这类需要仔细谨慎的Ⅰ期临床研究。

福西说,使用一种采取水泡性口炎病毒作为传递埃博拉病毒基因载体的不同疫苗进行的Ⅰ期研究,也将在今年秋天开始。由加拿大公共卫生署开发的这种疫苗的人体试验,将在位于马里兰州银泉市的沃尔特里德陆军研究所进行。

福西强调,设计的这些小型早期研究,是为了确保那些潜在的疫苗不会引发伤害。他说:在传染病和疫苗学中,我有许多年被十足愚弄的经历,你真的无法预测你可能会看到什么。最糟糕的事情是让一些普遍的结果出来以前,你测试的安全性甚至只有一点点。这将是违背科学原则的,并在许多方面甚至是违背道德原则的。

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